菲羅門(mén)以品種豐富的產(chǎn)品及完善的服務(wù)體系助力CMC藥物質(zhì)量研究
本次會(huì)議信息：
會(huì)議時(shí)間：2021年1月20-21日（1月19日星期二全天報(bào)到）
會(huì)議地點(diǎn)：廣州陽(yáng)光酒店
會(huì)議地址：廣州市天河區(qū)黃埔大道中199號(hào)
主辦單位：藥相知
承辦單位：北京中聯(lián)天鴻化工信息中心
贊助單位：廣州菲羅門(mén)科學(xué)儀器有限公司
CMC英文全稱(chēng) Chemistry， Manufacturing，and Control。
CMC，是藥物成功開(kāi)發(fā)并注冊(cè)上市的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，CMC主要是指生產(chǎn)工藝、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究，穩(wěn)定性研究等藥學(xué)研究資料，是藥物研發(fā)的重要方面。
CMC申報(bào)也是藥品申報(bào)資料中非常重要的部分，是產(chǎn)品成功開(kāi)發(fā)并注冊(cè)上市的關(guān)鍵要素之一。
在藥物早期研發(fā)階段，有效開(kāi)展藥物研究，對(duì)藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、性能、工藝獲得比較深入的理解，則可在一定程度上加快藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)程，提高成功的可能性、降低失敗的概率、并提前做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理。
另外，對(duì)藥物展開(kāi)合適的合成工藝路線(xiàn)探索、合適的制劑工藝開(kāi)發(fā)、以及合理的專(zhuān)利布局，可使研發(fā)成本和質(zhì)量得到有效控制，使已有研發(fā)成果得到有效保護(hù)，從而有效管理和利用藥品的生命周期并使得商業(yè)價(jià)值最大化。
本次會(huì)議將為參會(huì)者提供全方位的生產(chǎn)工藝、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究，包括方法開(kāi)發(fā)和方法驗(yàn)證，分析測(cè)試與放行，穩(wěn)定性研究，大規(guī)模分離和CMC申報(bào)等最新進(jìn)展及法規(guī)要求。
中國(guó)已于2017年6月正式成為國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)組織成員，并于2018年6月當(dāng)選為ICH管理委員會(huì)成員。
隨著國(guó)內(nèi)藥監(jiān)系統(tǒng)一系列政策的出臺(tái)，國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量升級(jí)時(shí)代即將來(lái)臨... ...
2021年1月20日，菲羅門(mén)與您相約成都，攜手前行，共創(chuàng)未來(lái)！
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菲羅門(mén)本次會(huì)議發(fā)表主題報(bào)告： 主講人：魏少勇先生（浙江大學(xué)有機(jī)化學(xué)碩士，華南理工大學(xué)博士，中山大學(xué)MBA，菲羅門(mén)副總）
現(xiàn)主管菲羅門(mén)公司技術(shù)部及純化部，近17年的分析服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。在美國(guó)接受關(guān)于HPLC與GC色譜柱在MS、分析和制備純化領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)；接受USP特聘講師有關(guān)USP 467等章節(jié)培訓(xùn)；接受英國(guó)ACT, Hichrom公司關(guān)于HPLC, UPLC新材料和技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)！對(duì)液，氣相及手性色譜填料特點(diǎn)和固定相有較深入研究。曾為眾多企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)等提供專(zhuān)業(yè)色譜培訓(xùn)和方案支持。 |
本次會(huì)議菲羅門(mén)將展出以下四大產(chǎn)品：
1.英國(guó)ACE全系列色譜柱
2.菲羅門(mén)暢銷(xiāo)液相色譜柱和新型手性色譜柱
3.菲羅門(mén)革新氣相柱新產(chǎn)品
4.菲羅門(mén)高性?xún)r(jià)比液相柱
報(bào)名聯(lián)系：禹工185-8872-8759
CMC年會(huì)完整版議程及亮點(diǎn)：
參會(huì)群體：
化學(xué)制藥及技術(shù)公司：制劑部、法規(guī)注冊(cè)部、工藝開(kāi)發(fā)部、質(zhì)量分析部、技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部QA/QC、戰(zhàn)略BD部及高級(jí)管理人員藥品注冊(cè)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)法規(guī)專(zhuān)家、臨床試驗(yàn)研究者、數(shù)據(jù)管理人員、項(xiàng)目管理人員、CRO、CDMO以及技術(shù)設(shè)備的高級(jí)管理人員、
議程涵蓋亮點(diǎn)：
涵蓋CMC復(fù)雜制劑處方設(shè)計(jì)、改良型創(chuàng)新藥、生產(chǎn)工藝、雜質(zhì)分析難點(diǎn)、結(jié)構(gòu)解析、分析方法開(kāi)發(fā)、現(xiàn)代儀器應(yīng)用、質(zhì)量研究，穩(wěn)定性研究、CMC注冊(cè)申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)核查、等藥學(xué)研究研發(fā)全過(guò)程重點(diǎn)技術(shù)和全局管理探討及醫(yī)藥新政下創(chuàng)新藥物研發(fā)思路，新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理等重點(diǎn)關(guān)注熱門(mén)話(huà)題。
